醫(yī)療器械新規(guī)下的噴碼應用

???????????????????? 醫(yī)療器械行業(yè)如今發(fā)展迅速，但發(fā)展的同時也會伴隨一些問題的出現(xiàn)。市場需求不斷上升，而制

???????????????????? 度的不完善、法制的不健全導致了各種劣質的醫(yī)療器械混入其中，對患者的生命安全造成了一定

???????????????????? 程度上的危害。

???????????????????? 為了醫(yī)療行業(yè)的良性發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局正式對批醫(yī)療器械施行唯一標識規(guī)定，建立

???????????????????? ＵＤＩ系統(tǒng)，實現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化提升產(chǎn)品的可追溯性，保證消費者

???????????????????? 的健康。

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???????????????????? ＵＤＩ系統(tǒng)即為特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)。它主要由數(shù)字或字母組成的編碼，是對醫(yī)療器械在其整

???????????????????? 個生命周期賦予的身份標識，同時也是在產(chǎn)品供應鏈中唯一的身份證。

???????????????????? 對于醫(yī)療行業(yè)來說，產(chǎn)品的標記代表著合規(guī)與保障。一量開始實施，器械上的出現(xiàn)的新型標簽將對

???????????????????? 產(chǎn)品進行追溯。每個器械都可以了解到產(chǎn)品的詳細生產(chǎn)信息、有效期、批號、序例號等。其標識內(nèi)

???????????????????? 容包括ＬＯＧＯ、字母、數(shù)字、二維碼、圖形等等。從而可以很方便地識別出問題產(chǎn)品，來保障患

???????????????????? 者的健康。

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???????????????????? ＬＩＮＸ機器可采用經(jīng)典款88和89系例型號噴碼機，該機型適用于二維碼、日期、序例號等類型噴

???????????????????? 碼標識，噴印出的二維碼信息高清可辨識。

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